Responsable Qualification / Validations (H/F)
En relation avec les différents services de l'entreprise, vos missions se décomposent principalement sur deux axes: L'élaboration et la mise en œuvre de la stratégie de validation/qualification et l'amélioration continue.
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AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, la biotechnologie et la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires & pharmaceutiques.
De la conception, via une R&D de pointe, à la production en passant par l’industrialisation et un contrôle qualité des plus rigoureux, ses 280 collaborateurs mêlent innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels actuels et futurs.
Société en forte croissance présente en France et aux États Unis, nous recherchons nos futurs Talents.
A ce titre, nous recherchons pour notre site de Deyme (31450), un(e) : RESPONSABLE QUALIFICATION / VALIDATIONS (H/F)
Vos missions se décomposent principalement de la façon suivante :
Élaboration et mise en œuvre de la stratégie de validation/qualification
- Élaboration / révision du Plan Directeur de Validation
- Contribution à la définition des besoins en métrologie et qualification d’équipements / utilités,
- Définition et mise en œuvre des plans de validation des process et de nettoyage
- Maintien de la validation et de la qualification des équipements, procédés et nettoyage
- Organisation et coordination des actions de validation, qualification des matériels et de suivi métrologique des équipements
- Rédaction des documents en lien avec les activités de validation et de qualification (protocole, rapport …)
- Gestion des non conformités liées aux activités de qualification et validation et définition des actions correctives/préventives associées
- Mise en œuvre et suivi de la validation des systèmes informatisés
Amélioration continue
- Participation à l’optimisation de l’efficience industrielle des processus
- Optimisation du processus validation
- Animation de groupe de travail transversal pouvant être pluridisciplinaire et/ou international
Cette liste non exhaustive peut évoluer en fonction des compétences, des objectifs entreprise et des problématiques clients / fournisseurs rencontrées.
Compétences
- Vous êtes rigoureux et autonome.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous savez travailler en équipe et de façon transversale puis vous savez gérer les priorités (interventions en production).
- Vous voulez vous impliquer fortement dans la stratégie de qualification et de validation à appliquer sur le site et vous êtes force de proposition dans ce domaine.
Formation
- Cursus Universitaire (Bac+5) Ingénieur (Qualité) ou Pharmacien option industrie.
- Vous justifiez idéalement d'une expérience réussie en lien avec les missions attendues pour ce poste si possible sur un site de production pharmaceutique.
- Vous maîtrisez impérativement les outils bureautiques.
- Vous maîtrisez la langue Anglaise.
Poste à pourvoir en CDI sur notre site de Deyme
Rémunération : à partir de 45K brut annuel
Poste accessible aux personnes ayant la reconnaissance de travailleurs handicapés.
recrutement@ab7group.com
