Dans le cadre de ces fonctions, et soutenu par un chef de projets Réglementaire et un assistant dont vous aurez la charge de manager, vous assurerez les missions suivantes :

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• Cas des Biocides : Suivre les calendriers de dépôts de dossier des produits fabriqués par ab7 et des produits de négoce ; Vérifier en temps réel la conformité des produits durant la phase transitoire ; planifier des retraits de produits et/ou réviser des formulations et des étiquetages. Réaliser des dossiers de demande d'AMM dans les délais règlementaires ; rechercher des solutions pérennes avec des fournisseurs de substances et de produits biocides ;
• En coordination avec la R&D, mettre en place et suivre des actions correctives règlementaires avec le laboratoire. Les accompagner sur les nouveaux projets AB7 ou clients ;
• Réviser des étiquetages : Analyser et corriger des textes règlementaires des étiquetages avant retirage. Suivre et retraiter des stocks d'étiquettes et de produits finis conformes et non conformes ;
• Déclarer administrativement : Synapse, Simmbad, CPNP, Nano, Emballages, UFI, etc.
• Effectuer la gestion documentaire : rédaction de documents internes (FDS, attestation règlementaires, déclaration de composition, ...) ; suivi des documents externes (mise à jour FDS fournisseurs et analyse des changements éventuels) ;
• Accompagner les clients : en collaboration avec le chef projet, réalisation des dossiers clients (documentation, révision d'étiquettes, déclarations, ...) ;
• Effectuer les Audits des autorités : Gestion des requêtes des autorités inspectrices : Réception, réponses et suivi, mise en place des actions correctives ;
• Réaliser des audits règlementaires en interne, dont les sites internet ; rédiger des procédures dans le but d'améliorer le service règlementaire.
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Vos Responsabilités :

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• Gérer votre équipe qui vous sera rattachée
• Diriger et/ou effectuer les travaux de façon à vous assurer que les missions listées ci-dessus soient réalisées de façon exhaustive, et dans les délais (lorsque applicable)
• Recevoir et gérer les administrations lors de contrôles sur site portant sur les réglementations énumérées ci-dessus (avec l’appui du Directeur Réglementaire)
• La fonction de Responsable Réglementation est transversale et nécessite un soutien en continu et au plus près des départements qui en dépendent (R&D, Commercial, Direction)
• Certaines des missions pourront nécessiter des déplacements ; formations, colloques, et exceptionnellement, éventuels accompagnements de nos commerciaux chez des clients

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De formation supérieure type Bac+5 en chimie avec des compétences en affaires réglementaire ou de formation supérieure en affaires réglementaires avec des compétences en chimie / biologie. Dans les deux cas, vous avez une expérience minimum de 4 ans en affaires réglementaires et d’au moins une année dans le management d’équipe
Méthodique et rigoureux, vous êtes en mesure de gérer plusieurs projets de front tout en restant réactif et agile dans la maîtrise de votre emploi du temps, et le respect de votre programme de travail
Anglais courant.
Votre capacité d’analyse, votre force de proposition, votre autonomie et votre capacité de travail en transversal dans l’entreprise feront la différence.

CDI de 39 heures à pourvoir dès que possible.

Ce poste est accessible aux personnes ayant une reconnaissance travailleurs handicapés.